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在線近紅外藥物生產(chǎn)過(guò)程分析儀

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào):

品       牌:其他品牌

廠商性質(zhì):代理商

所  在  地:北京市

更新時(shí)間:2024-01-12 11:43:39瀏覽次數(shù):763次

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產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 制藥
應(yīng)用 - 制藥 PAT
過(guò)程分析技術(shù) (PAT) 和 NIR

FDA和EMA發(fā)起的過(guò)程分析技術(shù)(PAT)旨在通過(guò)過(guò)程分析和控制來(lái)提高藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。這涉及通過(guò)測(cè)量影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)來(lái)設(shè)計(jì)、分析和控制制造過(guò)程。目標(biāo)是將質(zhì)量?jī)?nèi)置到制造過(guò)程中,而不僅僅是在(質(zhì)量源于設(shè)計(jì) [QbD])之后進(jìn)行測(cè)試。NIR過(guò)程系統(tǒng)因其能夠?qū)σ后w、固體和漿料形式的各種化學(xué)品和材料進(jìn)行快速、無(wú)損的分析,因此被廣泛認(rèn)為是PAT計(jì)劃的前沿技術(shù)。NIR擁有實(shí)現(xiàn)PAT項(xiàng)目目標(biāo)所需的工具。

實(shí)時(shí)分析:




混合和混合

最終產(chǎn)品識(shí)別

發(fā)酵生物反應(yīng)器

原料藥干燥和包衣

原材料分析

混合和混合

最終產(chǎn)品識(shí)別

發(fā)酵生物反應(yīng)器

原料藥干燥和包衣

原材料分析

細(xì)胞培養(yǎng)



NIR過(guò)程系統(tǒng)設(shè)計(jì)為用戶友好、易于集成且提高成本效益。每臺(tái)分析儀多達(dá) 20 個(gè)測(cè)量點(diǎn)、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協(xié)議的通信軟件,設(shè)計(jì)出具有回報(bào)率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試、模型開發(fā)和培訓(xùn)。安裝后始終提供持續(xù)的產(chǎn)品支持 - 專家團(tuán)隊(duì)可以遠(yuǎn)程訪問(wèn)系統(tǒng)并進(jìn)行故障排除。

其他藥物測(cè)量

NIR還可以處理最終產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)試和來(lái)料驗(yàn)證。測(cè)量片劑中的劑量,均勻性,活性物質(zhì)和賦形劑。在幾秒鐘內(nèi)識(shí)別原材料和最終產(chǎn)品的等級(jí)、來(lái)源和偽劣產(chǎn)品。IsoPharm臺(tái)式儀器可供任何技能水平的操作人員使用。只需按一下按鈕即可進(jìn)行分析,定性或定量結(jié)果可根據(jù)您的測(cè)量要求顯示在屏幕上。



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